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GMP洁净室卫生要求及进入注意事项

发表时间:2022-01-17 14:08

GMP洁净室卫生要求:

洁净室的工作人员应严格控制在最少人数。与生产无关的人员、物料及物品不得进入洁净室。

洁净室内不得佩戴手表、首饰等物品,不得使用散发颗粒的化妆品。

洁净室区严禁吸烟、饮食。

在洁净室内的工作人员应养成良好的卫生习惯(如经常洗澡、修指甲、刮脸、理发等)。

洁净室内的工作人员应定期进行健康检查,有传染病、皮肤病、呼吸道疾病及对生产药品有过敏反应的人员不宜上岗操作。

洁净室内的工作人员不应做易发尘和大幅度的动作(如搔头、快步走、奔跑等)。

进入洁净室注意事项:

1、在洁净室内走动时动作宜轻不得奔跑,以避免影响气流。

2、在洁净室内工作,若暂停操作时不可以脱口罩及手套做短暂休息。

3、进入洁净室时须先经过洗尘室。

4、进入洁净室工作人员必须穿着合身之无尘衣服及鞋子。

5、设备维修如有必要坐、卧或躺时,须于地上铺上专有之塑料布。

6、脱除无尘衣须先脱除:口罩、无尘鞋、无尘衣、发罩、手套、并依标示分类摆放或丢弃。

7、口罩的正确扣戴方式是以无尘衣头罩后面上方扣带扣戴。

8、洁净室工作人员不可携带非无尘笔记本进入洁净室。

9、洁净室内不得使用铅笔、书写一律使用原子笔,书写错误时也不可以用修正液修改。

10、着无尘衣之要求是遮口遮鼻、头发不得外露、衣袖、口须包住手套口、避免手腕外露。

11、洁净室内高架地板不可随意拉启,以免影响气流及人员安全。

12、着装完后,不可进入监控室。

13、进入洁净区工作的人均不得使用化妆品(如口红、腮红、香水等)。

14、进入洗尘室注意事项:不可并行,两人身体须保持30公分以上,双手插腰,慢速通过,严禁奔跑。任何人不得把于工作无关、不能带入洁净室的物品放在无尘衣的袋子里。

以上内容可供参考,具体规定及要求以厂家规章制度为准!


关于我们

威海紫光生物科技开发有限公司设有25000平方米的GMP标准车间,空气净化级别达到了10万级,同时还引进多条国际一流的软胶囊生产线。2002年,公司顺利通过ISO9001国际质量管理体系认证,2004年8月,公司的软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂四个剂型的生产车间率先通过了保健食品GMP认证,成为山东省第一家首次一次性通过剂型最多的企业,也是山东省首批通过该认证的企业之一。2005年初,又通过了出口食品生产企业卫生注册登记现场审核,取得了产品走出国门的通行证,成为国内屈指可数的高科技生物保健食品出口企业之一。
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